商务部网站消息,商务部医疗物资商业出口工作机制4月13日通报称,在开展防疫用品出口过程中,有的企业因产品质量问题被外方退货,扰乱防疫用品出口秩序,严重影响国家形象。现停止北京启迪区块链科技发展有限公司、爱宝达科技(深圳)有限公司防疫用品出口。
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【环球网报道】根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布的一份“已获授权口罩”清单,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。
文件显示,在这些获得紧急使用授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
根据美国法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。